10月13日，ReviR溪砾科技（下称“ReviR”）宣布其小分子药物管线 RTX-117 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适应症为腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-T

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ADRX-0405是一种用于治疗胃癌患者的STEAP1定向抗体-药物偶联物（ADC）药物，目前FDA已授予ADRX-0405孤儿药资格认定[1]。该药物正在进行Ⅰa/b期试验（NCT06710379）的Ⅰa期部分研究，主要纳入某些晚期实体瘤患者，包括转移性去势

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据康方生物（09926.HK）官微消息，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了康方生物（9926.HK）自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了康方生物自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适应症为急性髓系白血病（AML）。

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